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一年注射4次FDA批准强生全球首个3月一次长效精神分裂症药物Inv《新闻》

发布时间:2020-09-14 20:38:44 阅读: 来源:钛白粉厂家

网导读:近日,强生(JNJ)新药监管方面收获重磅消息,该公司研发的长效版非典型抗精神病药物InvegaTrinza(棕榈酸帕潘立酮缓……

近日,强生(JNJ)新药监管方面收获重磅消息,该公司研发的长效版非典型抗精神病药物InvegaTrinza(棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂,每3个月肌内注射一次)获得美国FDA批准,该药每3个月注射一次,一年只需注射4次,用于精神分裂症成人患者的治疗。InvegaTrinza通过FDA的优先审查程序批准,是全球首个也是唯一一个一年用药仅4次的精神分裂症治疗药物。强生已计划在6月中旬将InvegaTrinza推向市场。

在一项长期维持治疗III期临床试验中,InvegaTrinza治疗组有高达93%的患者未经历精神分裂症症状的显著复发,该研究经独立数据监测委员会(IDMC)审查后已提前终止。相关数据已发表于JAMAPsychiatry期刊。

根据FDA信息,精神分裂症患者在启动InvegaTrinza治疗之前,必须接受至少4个月的长效版非典型抗精神病药物InvegaSustenna(棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂,每月肌内注射一次)的充分治疗。InvegaSustenna分别于2011年和2014年获FDA批准用于精神分裂症和双相情感障碍的治疗,该药在2014年的销售额高达15亿美元,而短效版药物Invega在2014年的销售额为6.4亿美元。

此前,医药市场调研机构DecisionResources发布报告,预测全球精神分裂症治疗市场将在2017年达到64亿美元,而强生一年注射仅4次的长效版新药InvegaTrinza将成为推动市场增长的主要驱动力之一,同时将为强生带来重磅回报。然而,报告指出,强生在长效抗精神病药物市场仍面临着不小的挑战。

一方面,目前丹麦制药巨头灵北(Lundbeck)与日本大冢(Otsuka)正在大力营销其每月一次的长效精神分裂症药物AbilifyMaintena(阿立哌唑),该药的销售峰值预计在5-10亿美元。另一方面,美国医药巨头礼来(EliLilly)也正在积极营销另一款长效版精神分裂症药物ZyprexaRelprevv(奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂,每月注射一次),该药是礼来曾经畅销一时的重磅精神分裂症药物Zyprexa的接班人。在Zyprexa专利到期后,长效版药物ZyprexaRelprevv的上市已极大地帮助礼来维持了品牌运营。

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